从安装部位找到评估方向
部位、结构要求与相关产品放在一起看
以下是一般应用说明，最终结构和材料由图纸、配合件及项目验证要求决定。
行业不同，要求落实到具体部位
非植入性医疗与实验室设备，先确认这些条件
从实际安装位置和使用环境展开，避免只凭行业名称或螺丝外形确定方案。
清洁剂与材料接触
提供介质、温度和接触位置，评估材料及表面兼容性。
机构尺寸小且配合复杂
明确头型、微小螺纹、台阶与测量基准。
频繁拆装和清洁维护
结合操作方式、工具和维护频率评估留置与配合。
有专门验收或文件要求
提前提供规范版本、验证方法及资料要求，逐项确认。
工程评估输入
让使用条件，变成可以确认的项目
针对非植入性设备外壳、定位组件、仪器机构及维护面板，核对材料、表面、清洁和装配要求。具体用途与验证范围按项目确认。
01
明确设备部位及非植入用途
02
清洁介质、温度和接触条件
03
材料规范和关键公差
04
验收、清洁及资料要求
方案一起评估
材料、表面与结构需要相互配合
使用环境
根据介质、温度、清洁或户外等实际条件，明确材料和处理体系的选择依据。
连接与配合
结合载荷、叠层、工具、运动与维护要求，核对头部、台阶及螺纹。
验收与验证
用图纸版本、认可样品和约定的检验方法确定判定条件，必要时明确整机验证范围。
制造路线
从结构要求，确定怎样制造
非植入性医疗与实验室设备连接件的结构、材料与数量共同决定工艺；样品路线与批量路线需要提前确认。
确认与验证
让要求有依据，让样品可核对
把关键尺寸、装配与验收方法提前说清楚，再按项目要求安排相应检验。
图纸与关键要求评审
材料与规范
依据明确的牌号、状态及项目文件要求核对。
影像轮廓与尺寸检测
尺寸与配合
确认微小结构、台阶和实际装配。
生产现场尺寸检查
表面与包装
按约定的清洁、外观和包装条件检查。
从需求到交付
每一步，都有需要确认的内容
先明确条件，再验证样品；批量制造按双方确认的图纸和验收要求推进。
- 01
需求评审
图纸版本、装配位置、材料与数量
- 02
路线与报价
结构风险、工艺、模具与待确认项
- 03
样品确认
关键尺寸、配合件试装及认可记录
- 04
批量制造
确认版本、过程控制与检验要求
- 05
交付与追溯
包装标识、约定资料与批次信息
采购前常见问题
把疑问先说清楚，再推进项目
这页是否代表可以用于人体植入？
不代表。本页面向非植入性医疗与实验室设备连接，用途和验证范围必须单独确认。
是否默认具备医疗专用认证？
不以应用行业名称代表认证资格。所需资质及资料应在项目评审时核对。
有灭菌或特殊清洁要求如何提出？
请提供具体方法、条件、材料接触及判定标准，评估后确认可执行的验证项目。
起订量、打样费用和交期如何确认？
结合图纸、材料、数量、模具与验收要求评估后确认。请分别说明样品数量、首批数量、后续需求及目标交付时间。
图纸不完整，可以先沟通吗？
可以先提供样品照片、安装位置、已知尺寸和需要解决的问题。不确定的材料或公差可注明需要协助评估，再逐步补充。
首次沟通，准备这些会更直接
- 明确设备部位及非植入用途
- 清洁介质、温度和接触条件
- 材料规范和关键公差
- 验收、清洁及资料要求
已有指定图纸、标准或认可样品，请同时说明版本。
